央廣網(wǎng)西安11月22日消息（記者雷愷）從今年12月1日起，陜西省將對藥品安全實行“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒，黑名單將面向社會公布，包含藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的存在嚴(yán)重失信行為的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營者(含使用單位）的基本信息及列入失信“黑名單”的事由、處罰結(jié)果、移出日期等。
《陜西省藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法（試行）》將適用于陜西省境內(nèi)取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等，且在陜西省境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的公民、法人或者其他組織以及直接責(zé)任人、其他責(zé)任人員（簡稱“藥品失信主體”）。
藥品失信主體納入“黑名單”的違法行為包括：信用等級被藥品監(jiān)管部門評定為D級的；藥品監(jiān)督管理部門在審查辦理行政許可事項時，發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證或批準(zhǔn)證明文件的；受到吊銷許可證、批準(zhǔn)證明文件行政處罰的；藥品失信主體受到在法律法規(guī)規(guī)定期限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰的；受到涉藥犯罪刑事處罰的；不依法履行行政處罰決定的；發(fā)生較大及以上藥品安全責(zé)任事故的；無證照非法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；藥品監(jiān)管部門依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴(yán)重違法行為。
藥品監(jiān)督管理部門對擬納入藥品安全“黑名單”的藥品失信主體，將以書面形式告知當(dāng)事人，當(dāng)事人可以在接到告知通知書后的3個工作日內(nèi)，以書面形式向藥品監(jiān)督管理部門提出陳述申辯意見及相關(guān)證據(jù)；當(dāng)事人自收到告知通知書后的3個工作日未提出異議的，藥品監(jiān)督管理部門按照本級政府信息公開程序?qū)徟螅皶r在其政務(wù)網(wǎng)站上公布，并由“陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)平臺”統(tǒng)一推送至“陜西省信用信息平臺”和“國家藥品監(jiān)督管理局信用平臺”。
對列入“黑名單”的藥品失信主體，將“黑名單”信息推送至陜西省信用信息平臺和國家局信用平臺，由相關(guān)行政機關(guān)和金融機構(gòu)在政府采購、以及其他公共資源交易和政府公共服務(wù)項目中，對涉及信貸、擔(dān)保、融資等金融活動中，申請辦理行政審批、新增項目、用地、進口關(guān)稅配額等事項中，授予榮譽稱號、給予政府優(yōu)惠、新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中，依法采取限制措施；禁止其參加全省藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)采購活動；同時適用國家部委和省政府主管部門規(guī)定的聯(lián)合懲戒措施以及法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他監(jiān)管和懲戒措施。
